一次性医用耗材一般包括：一次性医用包；一次性医用导管；伤口敷料、护创材料；医用胶带、胶贴；医用纱布、医用绷带、骨科夹板； 医用消毒片、医用海绵；注射及输液器械；穿刺针、活检针；留
2022-10-27
医疗器械的无菌包装直接接触产品，是医疗器械产品的重要组成部分，可对其进行灭菌，可进行无菌操作（如洁净开启），能提供可接受的微生物阻隔性能，灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能
2022-10-25
一次性医用器械无菌包装完好性初步检测一般为目力检测，对于初步目力检测出现问题的器械禁止使用，其已经存在污染风险。未开启的无菌包装外观应不存在下列缺陷：有外来物质；
有湿
经营医用二类、三类医疗器械要注意经营场所和人员信息要求。经营场所
1. 经营第二类、第三类医疗器械产品的，经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场
对于高端一次性医疗器械的包装一般会使用硬吸塑类包装，可以较好的保护产品，并且可以根据产品的外形订制吸塑壳，限制移动中产品的晃动。硬吸塑包装可分为吸塑盒类和泡罩类。吸塑
2022-10-18
医疗器械无菌包装（直接接触包装）的选择可以根据器械的物理及化学特点、灭菌要求进行。1、无菌包装材料质量的要求确定原料的来源，明确其历史和可追溯性，并受到控制，以确保最终的
2022-10-17
无菌袋类软包装是医用中适用范围最为广泛也是最常用的一类。小到几克缝合线或牙签，大到体外循环管路均有使用袋类包装。无菌袋类软包装可分为平袋、管袋、立体袋等等，下面详细
2022-10-14
无菌袋类软包装是适用范围最为广泛也是最常用的一类。小到几克缝合线或牙签，大到kg/套/袋体外循环管路。如：牙签、缝合针、医用手套，医用注射器，止血纱布，手术洞巾，医用导管，气管插
2022-10-11
医疗器械不论是一类、二类、三类灭菌总是最基本的要求，灭菌包装是维持医疗器械、医疗用品无菌状态的保障。目前常用的灭菌包装材料包括医用无菌透析纸、淋膜/覆膜纸、特卫强
2022-10-09
医用无菌包装常见的有软包装和硬吸塑包装，均需要经过医用无菌热合机封口后才能进行下一项灭菌的操作。常使用的灭菌方法有辐射灭菌法、干热灭菌法、湿热灭菌法、环氧乙烷灭菌
2022-10-08
车间洁净度百级、千级、万级、十万级是一种生产车间洁净度标准，主要用于医用器械生产车间、食品、精密仪器、电子设备生产车间。其具体划分是按照空间洁净程度，各个等级洁净标
2022-09-29
无菌软包装主要用于一、二、三类医疗器械，是保障医疗器械在限定使用时间内无菌状态的有效屏障。无菌软包装通过无菌热合机封口后，一般会通过物理试验进行包装封口强度、渗透性
2022-09-27