医疗器械无菌包装的种类一般分为硬吸塑盒+透析纸包装封合、袋式无菌包装这两大类。其中硬吸塑盒包装材料可选择高硅 PETG、HIPS（高冲击聚苯乙烯）、尼龙 PE（聚乙烯）、PC（聚碳酸酯）
2023-07-07
无菌包装主要是对于医疗器械、耗材、辅料等需要灭菌并且需要阻菌屏障的产品。在生产环境中保障一个重复稳定可循环的热封合流程，是确保产品维持阻菌屏障和通过验证测试的关键
2023-07-05
高频热合机也称作高周波热合机，主要工作原理是利用高频电磁场使物料内部分子间互相激烈碰撞产生高温达到焊接和熔接。高周波热合机应用领域广泛，包括塑料塑胶领域的熔接熔断、
2023-06-30
当从一种药物工艺转变为另一种药物工艺时，减少产品与零件/系统的接触可以减少鉴定和验证时间。由于生物制药制造过程除了使用生物反应器之外还包括许多步骤，因此一次性技术因
2023-06-27
无菌医用袋密封是医疗器械和生命科学行业用于包装需要灭菌的医疗产品的过程。该过程涉及两个主要组件：医用袋和医用级热封机。医用袋是由层压或单层柔性材料组成的柔性包装，包
2023-06-25
无菌吸塑包装的剥离强度也是验证无菌包装的标准之一，良好的剥离强度首先保障了密封强度，其次方便使用者使用时开封过程。YY 0875-2013中指出了吸塑盒无菌包装剥离强度性能试验
2023-06-12
吸塑盒无菌包装对于一次性医疗器械来说属于常见包装形式，能更好的固定保护医疗器械。无菌包装经热合机密封完毕后要检验其密封性能，只有良好的密封性才能保障医疗器械存放期间
2023-06-09
医用热封机主要用于医疗器械、耗材等产品的无菌包装封口，常见的封口形式为吸塑壳+无菌纸盖材，软灭菌袋这两种形式。其使用前必须经过检测，下面简单介绍一下检测方法及要求。封
2023-06-07
热封机是各个领域都常见的封口设备，其分类根据热封形式可分为电热式、脉冲式、超声波式、高频高周波式。原理就是利用热量和压力，将一种热塑性塑料密封到另外一种相似材料的过
2023-06-05
2023年04月19日国家药品监督管理局公布了药品监督管理统计年度数据（2022年），报告所用数据来源于药品监督管理统计调查制度的月报、季报和年报。除特殊说明外，数据报告期为 2022
2023-06-01
无菌医疗器械是指产品上没有存活的微生物，是医疗器械制造企业以无菌状态提供的医疗器械产品，是医疗机构、公众不需要进行灭菌而直接使用的无菌医疗器械产品。无菌医疗器械生产
2023-06-01
医用导管材料多种多样，一般为热塑性聚合料，用于医用导管的有机分子材料就不下数十种，以其不同的性能用在不同用途的产品上。医用导管塑料是具有一定生物相容性的合成高分子材料
2023-05-31