医疗器械无菌屏障系统封口确认中的IQ，全称为Installation Qualifcation 安装鉴定也称作安装确认。无菌产品实现过程中，无菌屏障系统的封口和产品灭菌是国际上公认的特殊过程，因
2023-03-02
因为无菌产品实现过程中，无菌屏障系统的封口和产品灭菌是国际上公认的特殊过程，所以要通过封口确认来保障其生产包装过程的完整性。下面从医疗器械制造工厂的角度探讨无菌屏障
2023-03-01
无菌屏障系统作为无菌医疗器械的重要组成部分，其最大的功能实现产品无菌维持，与无菌的实现的灭菌过程均为特殊过程。无菌医疗器械的无菌特性是产品的重要特性，无菌的实现是靠特
2023-03-01
一次性生物袋是一次性使用系统的重要组件之一。是否可以确保袋子的完整性，将直接影响制药企业的生产安全与连续性。最新发布的《国外制药一次性使用系统应用及技术文件汇编》
2023-02-28
2D/3D一次性储液袋对于生物制药领域来说是一次重大的改革，传统生物制药应用是通过不锈钢材质的储液罐。其对于无菌及密封性的完整度要求的实现比较繁琐，并且场地的前期搭建费
2023-02-27
一次性储液袋属于一次性技术的一种包装形式，其他还有配液袋、搅拌袋、转移袋等等，均为生物制药领域对于液态原料容器。一次性技术通过提供降低成本，提高灵活性和缩短生产时间的
2023-02-24
一次性无菌使用系统，也称作一次性使用技术，是一种新型的工艺设备解决方案。一次性使用系统已经广泛应用于生物制药领域，如疫苗、抗体、基因与细胞治疗的制药领域中的液体存储、
2023-02-23
什么是心脏瓣膜？人的心脏好像是一种有效的肌肉泵，分为四个腔室- 两个心房和两个心室，每种腔室由单向阀门（瓣膜）控制关闭。心脏一天的伸缩率大概平均为100,000次输出大约2000加仑
2023-02-21
特卫强由高密度聚乙烯 (HDPE) 经闪蒸纺丝制成，兼具纸、薄膜和纤维的最佳性能，质轻而强韧，透气性、防水性、耐化学性、阻菌、防螨、防尘，高反射率，抗紫外线，易于印刷和各种加工工艺
2023-02-20
对于二三级医疗器械来说无菌性的保持是至关重要的，采用医用吸塑盒作为产品包装保持无菌性主要考虑三个方面。吸塑盒材料、盖材和封口，材料和盖材组成了产品的保护层，封口保障了
2023-02-20
灭菌袋包装主要用于医疗器械的包装，也是用途最广泛的包装形式之一。可用于医院CSSD、供应室、手术室、口腔科的灭菌，以及灭菌后的医疗器械的存放，也可用于洁净车间针对一次性医
2023-02-16
灭菌袋封口机主要用于无菌袋的封口，包括纸塑袋、铝塑袋、塑塑袋等等。目前常用的灭菌袋封口机分为两个大类，一种是小型连续式封口机，另外一种是工厂级灭菌袋封口机。下面一起了
2023-02-16